da.womenhealthsecret.com

Multiple sclerose patienter på laquinimod oplevede en 23% reduktion i den årlige tilbagefaldshastighed sammenlignet med dem på placebo under en toårig fase III klinisk undersøgelse (ALLEGRO-undersøgelse), meddelte forskere på det 63. årlige møde i American Academy of Neurology i Honolulu, Hawaii .
Forsøget bestod af 1.106 patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose (MS) i 24 nationer. De fik 0, 6 mg laquinimod en gang om dagen oral dosis eller en lignende udseende placebo i 24 måneder. 80% af laquinimodpatienterne og 77% af dem på placebo afsluttede det toårige kursus.
Den 23% lavere årlige tilbagefaldshastighed blandt laquinimodpatienterne sammenlignet med placeboen er "statistisk signifikant", siger forskerne. Der var også en 36% reduktion i invaliditetsprogression målt ved udvidet handicapstatus skala og 33% mindre hjerneatrofi blandt laquinimoddeltagerne.
Leder forfatter, Giancarlo Comi, MD, direktør for neurologisk institut og Institut for eksperimentel neurologi ved Videnskabelige Institut og Universitetet Vita-Salute San Raffaele i Milano, Italien, sagde:

"Disse spændende resultater bekræfter, at laquinimod har en signifikant indflydelse på progressionen af ​​handicap og sygdomsaktivitet, samtidig med at der opretholdes en høj sikkerhedsprofil. Dette kan tilskrives den nye virkningsmekanisme for laquinimod, som effektivt og sikkert behandler både den akutte inflammatoriske aktivitet og ophobningen af ​​irreversibel vævsskade. Dette antyder en betydelig fremtidig rolle for laquinimod i behandlingen af ​​MS. "

Dr. Comi tilføjede, at laquinimod viste sig at være godt tolereret og sikker uden immunosuppressive virkninger. Bivirkninger generelle frekvenser var lave og sammenlignelige med dem, der oplevedes af deltagere i placebogruppen. De mest almindeligt rapporterede bivirkninger omfattede hovedpine, nasopharyngitis og rygsmerter. Selvom laquinimod-patienterne havde en større forekomst af forhøjet leverenzyme end placebo-deltagerne, var forhøjelserne "forbigående, asymptomatiske og reversible" . Blandt de laquinimod-patienter blev der ikke rapporteret om dødsfald.
Dr. Comi tilføjede:
"Forekomsten af ​​stigning i leverenzymer var højere hos patienter behandlet med laquinimod. Disse forhøjelser var imidlertid midlertidige, reversible og førte ikke til tegn på leverproblemer."

Laquinimod, udviklet af Active Biotch og Teva Pharmaceuticals, er en eksperimentel immunmodulator.
Forsøget blev finansieret af Teva Pharmaceuticals.
Professor Yitzhak Peterburg, Teva's koncernchef, Global Branded Products, sagde:
"Vi er meget begejstrede for resultaterne af ALLEGRO-studiet, hvilket viste, at laquinimod reducerer progressionen af ​​handicap, det primære mål for MS-behandling. På baggrund af dataene om effektivitet, sikkerhed og tolerance til dato, kan laquinimod frembyde en meget lovende behandlingsmulighed til MS-fællesskabet. "

Ifølge et Teva Pharmaceuticals-communiqué:
"Den anden laquinimod fase III undersøgelse, BRAVO, foregår i øjeblikket med forventede resultater i tredje kvartal 2011. Reguleringsindsigelser er planlagt i USA og EU efter tilgængeligheden af ​​BRAVO-resultaterne."

Kilder: American Academy of Neurology Annual Meeting og Teva Pharmaceuticals.
Skrevet af Christian Nordqvist
Top